“一物一码、物码同追”北京建立跨境电商销售医药产品追溯体系

人民网北京9月17日电(董兆瑞)昨天(9月16日)下午，北京市召开“两区”建设一周年成果第二次新闻发布会。 会上，北京市食品药品监督管理局党委委员、副局长王福义介绍，在医药产品跨境电商销售试点工作中，北京市建立了跨境医药产品遵循“一物一码，一物一码”的基本原则。 追溯系统使跨境医药产品的最小包装单元可追溯、可验证。

王福义表示，医药产品跨境电商销售试点是“两区”建设推动生物医药产业发展的重要举措之一。 这也是我国跨境电商政策涉及医药产品的首次尝试。 北京市食药监局根据当前跨境医药产品行业特点，创新出台了一系列行业发展指导政策，明确了试点申请标准和仓储物流标准，建立了医药行业部门协作机制。 、政企联动、市场支持、共同推动。 跨境电子商务运营和监管服务体系为更好地开展跨境医药电子商务试点工作奠定了基础。

为建立健全跨境药品质量保障长效机制，促进行业协调发展，北京市食品药品监督管理局牵头建立跨境电子商务试点会同北京市商务局、北京海关、天竺综合保税区等部门负责医药产品销售工作。 推动小组建立联席会议沟通机制。 围绕“整体效率、公开透明、综合监管”的原则，以实现“一体化”整体运作和“一站式”高效服务为目标药监局跨境电商文件，制定了《试点工作实施方案》、《试点申请程序》 、以及《试点《企业仓储物流管理规范》等配套文件。

同时明确试点企业应履行质量管理、产品追溯、售后服务等义务，充分发挥企业主体作用，建立基于跨境药品追溯体系。 “一物一码、一物同码追溯”的基本原则，实现跨境药品最小包装单位可追溯、可验证药监局跨境电商文件，要求试点企业实行先行补偿制度，保障药品最小包装单位的安全。国内消费者的合法权益。

为规范跨境医药产品仓储物流服务，提高试点企业质量管理水平，统一监管标准，北京市食品药品监督管理局牵头出台《北京市跨境电子商务销售管理办法》在全国范围内制定《药品试点企业仓储物流管理规范》。 ，从产品追溯、仓储运输设备、信息管理系统、人员管理、操作流程等方面对试点仓储物流管理提出了具体要求。“管理规定的出台对于保障质量安全具有重要意义。”推动建立公平有序、健康可持续的市场运行体系。” 王福义说道。